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成都二级医疗器械许可证怎么办,医疗器械许可证代办需要多少钱

诺米云 21 2021-12-20 14:52:24

医疗器械经营许可证是任何经营医疗器械业务的公司必备的证件。第二类医疗器械是风险适中的医疗器械,需要严格控制和管理,确保其安全性和有效性。例如,创可贴、避孕套、温度计、血压计、氧气发生器、雾化器等。,是我们日常生活中常见的,由省级食品药品监管部门许可管理,分别颁发《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。活动由设区的市食品药品监督管理部门备案。

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设立第二类医疗器械经营许可证生产企业,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可证。首先在中国食品药品监督管理局网站首页“在线服务”栏目中点击“医疗器械生产经营许可备案信息系统”,按照提示在线提交以下信息,然后打印书面材料(一式两份)当场向省政府行政服务中心食品药品监督管理窗口提出申请。

那么,我应该如何办理成都二类医疗器械经营许可证呢?

无地址申请二类医疗器械备案凭证,凭证有盖!

二类医疗器械经营备案凭证和医疗机械互联网销售备案,所需资料:

1.法定代表人、主要负责人、质量负责人的身份证件、学历证书或者技术职称证书复印件。

2.组织结构和单位设置表明

3.经营范围和经营方式表明

4.经营场所和仓库详细地址的地图、平面设计图、产权证明或租赁合同复印件(附产权证明)。

5.操作设备、机械设备档案目录

6.运行质量管理体系、工作程序等文件。

7.委托书

代办公司医疗机械办理备案,第二类医疗器械经营办理备案凭据,第二类医疗器械办理备案,代办公司食品类商品流通许可证书,代办公司食品类许可证,食品类商品流通许可证代办,食品类运营许可证代办,食品类商品流通许可证书

二类医疗器械经营备案试行标准:具有与经营范围、企业规模相适应的质量监督机构或者质量技术人员,质量技术人员应当具有国家承认的相关技术专业文凭或者技术职称;有与经营范围和企业规模相适应的经营和仓储场所;有与经营范围和企业规模相一致的仓储标准,所有经授权委托其他医疗器械经营公司仓储的不得开仓;具有与运行的医疗机械相适应的质量管理体系;具有与所操作的医疗机械相一致的技术专业具体指导、专业技术培训和售后维修服务的工作能力,或承诺由相关机构提供服务支持。

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